江苏医保局率先向肿瘤基因检测回扣“开刀”

音符科技网

经济观察报 记者 张铃

8 月 16 日起,江苏省医保局开始就肿瘤基因检测服务集采征求意见,为期两周。

对于肿瘤患者来说,肿瘤基因检测是精准治疗的基础。但长期以来,较高的价格限制了肿瘤基因检测的可及性,且行业存在回扣乱象。除了降价,江苏省集采还有一个不言而喻的目标,即让行业变得更加规范。

2024 年 10 月,江苏省曾以无创产前基因检测服务为切入口,创新集采模式,在全国首先开展基因检测服务集采,将无创产前基因检测项目收费从每人份 1200 元降至每人份 600 元左右。

一年后,江苏把目标对准了肿瘤基因检测服务,一个被从业者普遍认为是 " 更难啃的硬骨头 "。

与癌共舞论坛创始人兼社群负责人金萍告诉经济观察报,肿瘤基因检测存在很多乱象,肿瘤患者群体希望肿瘤基因检测能进集采,从而让基因检测不再成为患者精准治疗路上的拦路虎。不过,他们的担忧是,检测结果决定了患者的整个治疗路径,如果进入集采后的基因检测价格过低,是否会影响检测质量。

一家体外诊断公司的总经理告诉经济观察报,集采很重要的好处是,厂家不用想办法给医生回扣了,这会规避掉合规风险。

把价格打下来

根据江苏省发出的《江苏省第十一轮耗材带量采购(肿瘤基因检测服务带量采购专项)方案(征求意见稿)》(下称《意见稿》),此次采购周期为 2 年,采购内容为采取荧光定量脱氧核糖核酸多聚酶链反应检测 *** 、高通量基因测序 *** 开展的各类临床样本的肿瘤基因检测服务。

《意见稿》提到,根据荧光定量分析法(qPCR)和高通量测序法(NGS)的特点,分别制定中选规则。其中,荧光定量分析法组以单个位点的检测费用为报价单元,更高有效报价为 280 元;高通量测序组以单个基因的检测费用为报价单元,更高有效报价为 800 元。

元码基因董事长田埂介绍,分别划定更高有效报价,是因为这两个技术不能被放在同一维度比较。

" 对于荧光定量分析法,江苏给出的更高有效报价是能够覆盖成本的。" 田埂举例说,目前,北京一个 1200 — 2400 元的试剂盒大约涵盖三四个位点,折合单个位点 300 — 600 元,江苏省要求的降幅不算太大。

对于高通量测序法按单个基因 800 元的更高有效报价,田埂则认为略显草率:" 有的基因很大,有的基因很小,有些基因是结构变化,有的基因是点突变,一律定为 800 元比较粗线条。"

在江苏设计的限价规则之下,肿瘤基因检测公司做高通量测序是否能继续盈利?田埂告诉经济观察报,目前行业主流的试剂盒检测基因数为 5 — 10 个基因,对应的价格则为 4000 — 8000 元,去掉留给医院的利润和其他成本后,基因数量较多的试剂盒可以盈利,基因数量较少的试剂盒则可能亏本。

田埂期待一个更完善的肿瘤基因检测服务集采规则,比如先将小 panel(基因检测的一种组合)、临床使用路径明确的检测纳入集采,未来再一步步将大 panel 产品纳入,而不是一次性将所有检测按同一收费标准来执行。

多位受访者认为,从江苏的限价规则来看,降价幅度较大,但企业还存在盈利空间,理论上不会伤筋动骨,只是原本高价换取销量的模式被打破。集采会让行业有调整,头部企业更易被医院接受,在谈价和分量中有优势,中小企业要么拼价格换中标,要么做偏远的小微市场,业务线广的大型第三方甚至可能直接砍掉肿瘤 NGS 业务。

一个重要的问题是,行业内公司是否可能以 " 保底价 " 竞标?集采后检测质量会下降吗?

" 有可能,毕竟江苏是个非常大的市场,有的公司可能会在成本线上甚至低于成本线去拿标。一旦中标价格过低,就可能影响质量。" 田埂说。

挤压灰色地带

几天前,前述体外诊断公司总经理在浙江参加了一场 NGS 行业活动,在会上,不少人谈论起一个现状:肿瘤基因检测行业的不少钱,其实是被医生和销售挣走了。

" 为了快速拿到销售额,大家就去‘补贴’,这是行业的原罪。" 一家肿瘤基因检测企业创始人告诉经济观察报:" 这个‘补贴’并没有到患者身上,主要是到医生身上。"

该创始人介绍,业内给医生的 " 补贴 " 从最早的 20% 左右,一度飙升到疯狂时期的 60% 左右,某些激进的企业甚至会免费送给大医生数个检测名额。在单个肿瘤精准检测动辄上万元的情况下,医生从每份检测中得到的 " 补贴 " 往往高达数千元。近两年,随着国家对第三方检测服务不正之风的打击力度不断加强," 补贴 " 有所下降。目前,肿瘤基因检测分为零售和入院两种销售模式,前者的 " 补贴 " 降至 20% 左右,后者的 " 补贴 " 已将至 15% 以下。

前述总经理告诉经济观察报,总体而言,肿瘤基因检测服务开展集采是件好事,因为集采后产品的渠道会得到保障。

" 本质上,是否集采已经不太影响厂家的出厂价了,因为这两年行业很卷,有的厂家已经自行把出厂价降到较低水平。" 前述总经理提到,在价格战之下,厂家还需要经过经销商、医生等环节,这还会带来一定成本。而集采后,中间环节会进一步减少,同时有量的保证。

一位销售人士告诉经济观察报,集采对整个行业更大的影响是让价格透明,灰色地带越来越小,原本通过高额回扣 *** 开单的模式不复存在,利益空间减少,医生可能从主动开单变为被动完成医院报量任务。

集采后,医生依靠肿瘤基因检测获取灰色收入的途径将大幅减少,一线销售人士的收入也会大受影响。

该销售人士告诉经济观察报,如果实施集采,销售人员的收入会受影响,同时一大批没有能力和医院签署服务协议的销售人员会被淘汰。从收入来看,原本销售人员从一单检测中收 5% — 10% 的提成,折算为一单提成数百到上千元。一般情况下,单个医院一个月可以收到十来单提成,负责的医院越大、越多,收入越可观。集采后,这部分收入或至少减半。

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