来源:瑞恩资本RyanbenCapital

2025年8月21日,来自江苏苏州常熟市的天辰生物医药(苏州)股份有限公司Longbio Pharma (Suzhou) Co., Ltd.(简称“天辰生物”)在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。

天辰生物招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107640/documents/sehk25082101307_c.pdf

主要业务
天辰生物,成立于2020年,作为一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司,主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发,已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。
基于全球及中国自身免疫性疾病和过敏性疾病市场的预期增长,天辰生物已经并将继续依托公司在开发创新药方面的专业知识、两个公司自主研发的技术平台(即高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台)以及强大的研发能力,自主研发针对过敏性疾病及自身免疫性疾病的创新药。
天辰生物的核心产品LP-003和关键产品LP-005均处于临床开发阶段,并已获得CDE的IND批准。
核心产品LP-003是一种具有新型序列设计及同类更佳潜力的下一代创新抗IgE抗体,旨在治疗过敏性疾病,包括过敏性鼻炎(AR)、 慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。根据弗若斯特沙利文的资料,LP-003在全球下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。目前,天辰生物正在中国进行LP-003用于季节性AR适应症的III期临床试验,并计划在2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA。对于CSU,公司正在中国开展与奥马珠单抗进行头对头比较的II期临床试验。预计于2026年上半年完成II期临床试验并启动III期临床试验。公司正在开展过敏性哮喘的II期临床试验,并预计于2026年启动其他过敏性疾病的II期临床试验。
关键产品LP-005是一种全新设计及具有全球领先潜力的靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病(包括IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)及狼疮性肾病或狼疮性肾炎(LN)以及全身型重症肌无力(gMG)、抗MAG周围神经病变(MAG-PN)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。天辰生物获得针对多种适应症的IND批准,包括PNH、补体介导肾脏疾病(包括但不限于IgAN、C3G和LN)及其他补体相关适应症。公司目前正在中国开展一项II期临床试验,以评估LP-005治疗PNH的疗效。此外,公司计划在中国启动LP-005针对补体介导肾脏疾病(包括IgAN、C3G和LN)的II期临床试验。预计进一步探索LP-005在其他补体相关疾病中的应用,包括但不限于gMG、MAG-PN和ALS。
除核心产品和关键产品外,天辰生物正在开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A,针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C,及针对特定组织/器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。

股东架构
招股书显示,天辰生物在上市前的股东架构中,
刘恒博士,以及孙乃超博士、周若芸女士夫妇为一致行动人,以及他们控制的实体,合计持股约44.16%,为一组控股股东。
其他股东包括上海通锐、东方富海投资、湖州永石、弘晖基金、石药仙瞳、临港启创生科基金、常熟市东南投控、山西证券、亳州建安投资、贝加资本、三奕资产等。


董事高管
天辰生物董事会由11名董事组成,包括:
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3名执行董事:
刘恒博士(联合创始人、董事长);
孙乃超博士(联合创始人、旭华董事长);
谢鸣先生(副总经理);
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4名非执行董事:
蔺剑先生(东方富海投资总监);
顾勤女士(上海通锐总会计师);
薛涤博士(弘晖资本副总监);
陈侃博士(启明创投合伙人);
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4名独立非执行董事:
萧耀熙先生(曾任德勤中国首席运营官兼副首席执行官);
阮添士先生(欧康维视(01477.HK)首席财务官);
杨春先生(四川泸州步长生物制药董事长);
周国防先生(上海柿柿如壹医疗器械总经理)。
公司业绩
招股书显示,在过去的2023年、2024年和2025年前六个月,天辰生物的未有营业收入,相应的研发开支分别为人民币7,391.3万、9,808.1万和6,729.1万元,相应的净亏损分别为人民币9,577.8万、13,732.1万和9,420.8万元。

中介团队
天辰生物是次IPO的中介团队主要有:
国金证券为其独家保荐人;
安永为其审计师;
海润天睿为其公司中国律师;
朱家明为其公司香港律师;
中伦为其券商中国律师;
汉坤(香港)为券商香港律师;
为其合规顾问;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。